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云南医保局就《云南省药品和高值医用耗材动态挂网方案(暂行)》向公众征求

  • 发布时间:2019-08-02
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《中国招标》杂志了解到,云南省医疗保险局发布了《云南省药品和高值医用耗材动态挂网方案(暂行)》(征求意见稿),明确规定从4月22日至4月29日,任何单位和个人对云南省药品和高值医用耗材的采购范围、评估和管理有意见和建议,可以通过电子邮件或传真的方式反馈给云南省医疗保险局药品价格与招标采购司。

征求意见稿对网上采购的范围提出了意见:符合国家食品药品监督管理局要求并在中国上市销售的药品(包括麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费药品、国家免疫规划疫苗、计划生育药品和中草药仍按现行政策执行)。高值医用耗材(血管介入、非血管介入、骨科植入、神经外科、电生理、起搏器、体外循环和血液净化、眼科材料、口腔医学等10大类)。

征求对采购分类的意见。根据征求意见稿,根据国家政策和药品采购需求,云南省药品集中采购平台(以下简称省级采购平台)采购目录分为:

一是直接采购目录。符合全面竞争的条件。对于按照招标规则招标产生的药品清单,医疗机构可以根据净价直接购买清单中的药品,也可以通过议价购买。《直接采购目录》中申报的药品应符合并同意以下规则和条件:

申报中国最低三省(不含云南省)省级采购平台的竞价价格(挂网),并以不高于中国最低实际采购价格的价格申请挂网。国家最低实际采购价格不包括国家和省(市)组织集中采购价格。企业提交的实际采购价格为报告日的有效采购价格。

对于同一企业中相同名称、不同剂型和规格的药品,其申报净价应遵循合理的价格比较关系。

申报价格不得高于本省军队医院和零售药店的正常销售价格。如果发现同一厂家、同一产品规格的药品正常销售价格低于省级采购平台的净挂价,企业无法出具证明做出合理解释的,将按照低价原则调整药品的净挂价。

未通过质量和疗效一致性评价的相同学名、相同剂型规格的药品,其申报净价不得高于原研究药品、参比制剂和已通过质量和疗效一致性评价的药品。

生产企业药品最低实际采购价格降低的,应当在价格变化后一个月内向采购平台申请调整。生产企业要求提高净价的,应当向采购平台提供药品生产能力、短缺原因、成本数据、完税出厂价格凭证等。以及全国各省的实际有效采购价格。省级采购平台初审后,应提交省医疗保障局组织专家进行论证和宣传。

在目录中,相同的常用名称、相同的剂型、相同的规格的药品应当通过招标进行排序。该系统应具有从低到高的价格排序、从高到低的价格排序以及根据销售量进行价格排序的功能。采购系统每三个月进行一次招标。根据企业申报的价格自动排序,从低到高选择常用名称和剂型相同的前10种药物。投标排名分为两级:第一级为原研究药物、参比制剂和通过质量和疗效一致性评价的药物(包括根据新的化学品注册分类批准上市);第二层是其他药物。

如果目录中的药物因监测和评估而被暂停或取消,将从

二是议价采购目录。包括国家和省级药品集中采购、协议药品采购和定点药品生产。目录中的药品应通过国家和省招录或协商统一价格购买,不得讨价还价。

省医保局根据省级采购平台上药品和高值医用耗材的采购情况,每年选择部分采购金额较大的药品和高值医用耗材进行批量采购。选定的药品和高价值医用耗材列入《数量和谈判采购目录》。

如果生产企业的药品和高值医用耗材采购价格在全国范围内出现,可向省医保局提出批量采购议价申请,由省医保局统一汇总,及时组织论证,制定批量采购清单和计划,按程序执行,确定批量采购品种范围。

三是带量(谈判)采购目录。不能在省级采购平台上采购的药品,由医疗机构在省级采购平台上临时备案采购。

四是备案采购目录。包括高价值医用耗材的国家和省级集中采购。目录中的高值医用耗材按国家和省采购的选定价格和数量采购,不需要议价。

五是高值医用耗材带量采购目录。目录》中的高值医用耗材实行限价管理,医疗机构可按限价或议价直接购买。

高值医用耗材以企业产品在中国的最低实际采购价格在网上申报和公告,经审核符合要求的产品列入高值医用耗材限价公告目录。

六是高值医用耗材限价挂网目录。

对于 对考核和管理征求意见,征求意见稿明确:同类药品,医疗机构应采购《直接采购和数量(谈判)采购目录》中的药品。如果以上两个目录无法购买,医疗机构可以在议价目录中通过议价选择药品和生产厂家进行购买。当所有网上目录都无法购买时,如果临床需要且平台上没有替代药物,您可以提交网上申报和购买申请。购买药品的企业、价格和数量在互联网上向公众公开。

同种类药品、同目录药品、国家优先采购的医疗机构选择的药品、通过质量和疗效一致性评价的药品(包括按化学药品新注册分类批准上市)。

对于可以议价购买的药品,省级采购平台每3个月向基层医疗卫生机构推送一次相同通用名、相同剂型、相同规格药品的最低价格和第二最低价格。如有短缺,根据低价原则进行替代。基层医疗机构优先购买低价药品。

对于我省非网上或无法网上采购的药品,由于临床需要,医疗机构可以网上提交申请表,实行网上临时备案采购。该记录对公众开放。

一是加强对医疗机构药品采购行为的管理。采购平台每三个月开放一次采购流程,接受企业药品和高值医用耗材的网上申报;采购平台目录根据国家和省招标采购政策、价格征集和供需情况动态调整;采购平台对网上悬挂的基本药物、妇女儿童仿制药、急(急)救药品、国家协商药品、原始研究药品和参比制剂、质量和疗效一致性评价药品进行标识,便于医疗机构识别和采购;医疗机构采购账户申请、企业药品、高值医用耗材生产材料、场地、包装等变更、设备改造申请暂停等日常工作由省级采购平台直接受理、审核、公示和变更;如果有3个以上的生产企业通过了相同通用名称的质量和功效一致性评价,在保证补充的情况下

二是省采购平台采购和管理常态化。投诉处理和监测评估结果全部纳入企业信用管理,企业每年综合评分一次,评分结果纳入我省药品招标采购评估指标;采购平台的每个采购账号都是一个信用评估主体,可以对药品和高值医用耗材的每笔交易进行信用评估。评价对象包括药品、高值医用耗材生产企业和配送企业;信用评估记录纳入医疗保险信用体系建设,与医疗保险定点协议和医疗保险基金监管挂钩,信用记录推至省发展和改革委员会信用中国网站并向社会公开。

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